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指南领域-集团同时持续通过临床研究与学术会议的市场推广策略-外国新闻网站

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钱塘江鬼王潮将至

津優力是國內首個自主研發的長效升白藥物,能減少正在接受化療的患者因白血球數量偏低而受感染的機會,確保標準化療劑量得以實施。津優力曾獲《中國專利金獎》,並於期內獲頒《山東省科技進步一等獎》。津優力在國內擁有最充足的臨床證據,其IV期臨床研究是國內最大樣本量的長效粒細胞刺激因子臨床研究,涵蓋肺癌、乳腺癌、淋巴瘤等腫瘤領域,獲國內外的指南一致推薦。

集團主要創新葯產品如下:恩必普(丁苯酞軟膠囊及注射液)恩必普是國家化學1類新葯,是擁有專利保護的獨家產品,主要用於急性缺血性腦卒中的治療。恩必普被歷屆《中國急性缺血性腦卒中診治指南》(2010版、2014版、2018版)列為推薦藥品之一,亦被列入《中國缺血性腦卒中急性期診療指導規範》、《缺血性卒中腦側支循環評估與干預中國指南(2017)》、《中國腦梗死中西醫結合診治指南(2017)》、《腦小血管病相關認知功能障礙中國診療指南(2019)》及《中國腦卒中合理用藥指導規範》(2019版)等多項指南及共識,充分肯定了恩必普治療急性缺血性腦卒中的臨床效果。恩必普的兩個劑型均已被納入國家醫保目錄,為注射液搶佔腦卒中治療的急救期用藥和軟膠囊恢復期用藥的序貫治療推廣起到了積極的拉動作用。

集團于期內進一步擴大恩必普的專線銷售隊伍,並根據國家分級診療、急慢分治政策和醫聯體等措施的落地,加快空白地級城市的醫院開發及將市場下沉至縣級城市和社區醫院。期內醫院的市場覆蓋進一步擴大,銷售收入保持高速增長。

玄寧(馬來酸左旋氨氯地平片及分散片)

在新治療領域的探索方面,丁苯酞正在進行的研究項目達112項(基礎65項,臨床47項)。其中丁苯酞軟膠囊用於治療血管性痴獃的III期臨床研究已正式啟動;而用於治療肌萎縮性脊髓側索硬化症的臨床研究亦已完成隨訪階段,開始資料回收工作。此外,恩必普參加了七項國家「十三五」課題研究,包括丁苯酞用於治療腦小血管病、大動脈粥樣硬化型腦梗死及急性缺血性卒中靜脈溶栓或血管內治療等新領域的療效和安全性研究,而丁苯酞對急性腦出血的干預及保護研究已於本年6月正式啟動,標志著丁苯酞對腦出血領域的探索正式開啟。海外市場開拓方面,丁苯酞軟膠囊在美國的II期臨床試驗已全面啟動,目前已完成超過100例患者的入組工作。以上新適應症及新市場的開發將為恩必普帶來新的增長機會。

奧拉西坦被列入近期公布的「第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄」,對歐來寧未來的銷售會產生一定影響。集團將通過建立自營的銷售模式,並加強兩個劑型向二級及以下醫院市場覆蓋,加大學術推廣力度及繼續增加相關醫學研究的方式,強化歐來寧在合理使用範疇的增長。

克艾力(注射用紫杉醇(白蛋白結合型))

普葯產品實現銷售收入26.17億元,同比增長6.9%。集團目前正逐步將普葯產品的市場推廣工作調整為按治療領域來推進,務求達到更好的推廣效果及實現各類產品的快速銷售增長。

諾利寧于期內實現穩步發展。集團亦會加快推進諾利寧的一致性評價工作,積極應對國家政策變化。

津優力(聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液)

集團將繼續加強學術推廣力度、深化醫學研究項目以及實現部分區域銷售模式轉化,以提高產品的市場份額。

格隆匯8月19日丨石葯集團(01093.HK)公布,2019年中期,實現收入總額111.78億元(人民幣,下同),同比增長27.6%;毛利78.13億元,同比增長39.6%;經營溢利23.40億元,同比增長24.0%;股東應占純利18.78億元,同比增長24.8%;每股基本盈利30.13分,不派中期股息。

諾利寧(甲磺酸伊馬替尼片)諾利寧主要用於治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病及費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病,也可用於胃腸間質瘤的治療,獲國內外多個指南推薦為上述病症的一線用藥。諾利寧的主要適應症患者需長期用藥,市場潛力巨大。

報告期內,成藥業務保持理想的增長,銷售收入達87.66億元,同比增長36.8%。其中憑着產品自身的優勢以及有效的銷售策略,創新葯產品在競爭激烈的環境下依然保持了強勁的增長勢頭,2019年上半年實現銷售收入61.49億元,同比增長55.4%。其中恩必普的銷售收入增長35.9%;抗腫瘤藥品組合的銷售收入增長194.2%,成為集團業績增長的雙引擎。創新葯收入占集團總收入的比重亦由2018年上半年的45.2%進一步提升至本期的55%。

經營溢利率由2018年上半年的21.5%輕微下跌至本期的20.9%,此乃下列各項因素的綜合結果:(1)具有相對較高溢利率的創新葯的銷售佔比提高;(2)由於集團加大市場開發力度,本期成藥業務的銷售開支占收入的比率提高;(3)研發開支大幅增長;及(4)由於平均售價下降以致維生素C業務于本期的溢利率下跌。

經過多年學術推廣、醫院開拓及市場經營的努力,多美素已成為國內鹽酸多柔比星脂質體注射液的市場領先品牌,2019年上半年的銷售繼續實現高速增長。未來,集團將繼續利用優勢資源,加大專業學術推廣力度。通過舉辦學術會議及開展臨床研究項目,完善專家網絡,提升專家對產品的認可度。除鞏固血液、乳腺、婦瘤、骨腫瘤等現有銷售領域外,集團亦會繼續開發膀胱癌、肝癌、胃癌、肺癌等其它領域,為多美素的增長增添動力。

克艾力上市后即受到專家和患者的廣泛認可,醫院覆蓋快速擴大,2019年上半年銷售實現高速增長。克艾力目前主要用於乳腺癌的治療。集團將通過持續加大對臨床試驗的投入,拓展克艾力在肺癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、頭頸鼻咽癌、食管癌等領域的應用。集團同時持續通過臨床研究與學術會議的市場推廣策略,加強與專業學術機構的合作,建立更高的學術平台,提升克艾力的市場認可度及產品影響力,將克艾力打造成中國紫杉類市場的領導者。

玄寧主要用於治療高血壓、慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。玄寧曾獲國家技術發明獎二等獎,被列入《中國高血壓防治指南2018》、《冠心病合理用藥指南》(第2版)、《高血壓合理用藥指南》(第2版)、《中國老年高血壓管理指南2019》及《臨床路徑治療藥物釋義縣級分冊》。國家「十二五」重大專項的馬來酸左旋氨氯地平(玄寧)與苯磺酸氨氯地平在高血壓治療中的比較研究結果充分證明玄寧有更優的治療效果、更低的不良反應發生率。玄寧已經向美國FDA成功提交新葯上市申請,為中國醫藥(600056)企業首次向美國FDA提交新葯上市申請。

另外,維生素C業務實現收入11.58億元,同比增長10.1%;抗生素業務實現收入5.31億元,同比下降15.2%;其它實現收入7.23億元,同比增長7.2%。

值得注意的是,2019年上半年投入的研發費為9.42億元,同比增加68.5%,約佔成藥業務收入的10.7%。目前在研項目有300餘個,其中小分子新葯40個及新靶點大分子生物葯30個,主要集中在心腦血管疾病、抗腫瘤、糖尿病、精神神經疾病及抗感染領域。

艾利能(欖香烯注射液)艾利能是中國自主研發的抗腫瘤藥物,主要用於治療神經膠質瘤、腦轉移瘤及癌性胸腹水。該產品可聯合化療及放療方案,提升腫瘤治療的臨床效果,經過多年臨床使用,已獲廣大醫患人員認可。艾利能的水針劑型為全新的升級劑型,獲得國家專利,相比傳統的乳劑,水針劑型的欖香烯純度及含量都有了較大提升,臨床不良反應率大幅降低。

歐來寧(奧拉西坦膠囊及凍乾粉針)

集團正在將玄寧的銷售模式向自營模式轉型,並加強縣級以下基層和藥店市場的開拓,以爭取更大的市場份額,提升銷售增長。

津優力以擴大醫院和客戶覆蓋為主要營銷策略,並藉助國內各類學術平台,增加品牌宣傳和學術推廣頻次,2019年上半年的銷售收入繼續保持高速增長。津優力的目標是做中國長效市場的領導品牌。在治療領域方面,深挖現有領域,並拓展消化道、泌尿等新領域,同時尋求免疫治療及靶向治療的聯合用藥機會。

多美素(鹽酸多柔比星脂質體注射液)

克艾力是國內首仿上市的新一代紫杉類化療葯,研發階段已被列入國家「十二五」新葯創製科技重大專項,上市后順利通過藥物一致性評價,並在第十二屆中國藥物製劑大會上,榮獲2018年度「中國最具創新力製劑品種」的榮譽。克艾力利用特殊的工藝將紫杉醇與白蛋白結合形成了穩定的納米粒,解決了紫杉醇的溶解性和溶液穩定性問題,提高了紫杉醇的用藥劑量,而且避免使用有毒溶劑,無需預處理,因此具有增效、減毒,並提高便利性、經濟性的特點。在價格方面,克艾力遠低於進口的原研葯,大大減輕了患者的經濟負擔。

歐來寧主要用於輕中度血管性痴獃、老年性痴獃及腦外傷等症引致的神經功能缺失、記憶與智能障礙的治療。目前奧拉西坦已列入《腦小血管病相關認知障礙診治指南2019》、《中國痴獃與認知障礙診治指南2015》、《一氧化碳中毒診療指南》、《臨床路徑腦挫裂傷》及《臨床路徑治療藥物釋義》。為進一步完善產品循證醫學證據,鞏固歐來寧的市場領導地位,多個由國際及國內權威神經病學領域專家牽頭的奧拉西坦基礎和臨床研究已經啟動,目前涉及的領域有阿爾茨海默病、血管性痴獃、卒中后失語及腦損傷等。

多美素是由集團「新型藥物製劑與輔料國家重點實驗室」研發,並獲得國家「重大新葯創製」項目支持的產品。目前已被權威指南美國《國家綜合癌症網絡(NCCN)指南》推薦用於一線治療淋巴瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌等,以及二線治療乳腺癌、骨與軟組織肉瘤、愛滋病相關的進展性卡波氏肉瘤等。多美素在療效和安全性方面較傳統蒽環類藥物有更多優勢,目前市場滲透率仍不高,增長前景廣闊。

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